Společnost Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., přední výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Vedoucího QA na plný pracovní úvazek.
Budete zodpovědný/á za řízení oddělení jištění kvality (Quality Assurance) v souladu s legislativními požadavky (GMP, ISO 13485, ISO 9001, MDR)
Pracovní náplň
- Řízení a rozvoj systému zajištění kvality v souladu s GMP, ISO 13485, ISO 9001 a legislativními požadavky.
- Schvalování a tvorba standardních operačních postupů (SOP), řízení změn a evidence odchylek (TrackWise).
- Organizace interních a externích auditů, příprava na inspekce státních autorit a korporátních auditů.
- Dohled nad procesem validace výrobních zařízení, počítačových systémů a čistých prostor.
- Implementace a správa systému řízení rizik (Risk Management) v rámci QA.
- Řízení procesu kvalifikace dodavatelů a hodnocení jejich compliance.
- Koordinace školení zaměstnanců v oblasti kvality a GMP.
- Analýza trendů odchylek, reklamací a návrh nápravných opatření (CAPA).
- Spolupráce na projektech zavádění nových produktů a technologií z pohledu kvality.
- Vedení týmu QA specialistů, jejich rozvoj, hodnocení a motivace.
- Spolupráce s výrobou, kontrolou kvality, regulatory affairs a dalšími odděleními.
Požadujeme
- VŠ vzdělání (farmacie, chemie, přírodní vědy nebo příbuzný obor).
- Znalost práce na PC, MS Office; zkušenost se systémem TrackWise výhodou.
- Praxe v oblasti kvality ve farmaceutické výrobě nebo ve výrobě medical devices, znalost GMP a ISO standardů.
- Zkušenosti v práci s týmem, jeho rozvojem a motivací
- Aktivní znalost angličtiny pro častou komunikaci s kolegy z ostatních poboček, implementaci regulatorních a korporátních požadavků, účast na zákaznických auditech a auditech pověřených autorit a regulatorních orgánů
- Schopnost rozhodovat se, třídit priority a jasně komunikovat, abyste dokázal/a zacílit na nejdůležitější aktivity ve velmi dynamickém prostředí.
- Orientace na týmovou práci, vzájemnou podporu a sdílení informací s kolegy.
- Schopnost plánovat, rozdělovat a delegovat práci a reportovat výstupy.
- Otevřenost učit se nové věci a aplikovat novinky pro zlepšování procesů.
Nabízíme
- Stabilní zaměstnání v mezinárodní prosperující společnosti.
- Odpovídající finanční ohodnocení zaručenou základní mzdou a bonusovou složkou měsíčního osobního hodnocení.
- Moderní pracovní prostředí, práce s novými postupy a technologiemi.
- Práci ve skvělém týmu, kde si navzájem všichni pomáhají.
- Možnost dalšího profesního a osobnostního rozvoje a školení.
- Možnost home-office, která je limitována požadavky na danou pozici.
- Bonus na základě hospodářských výsledků firmy.
- Týden dovolené navíc.
- Příspěvek na penzijní a životní pojištění.
- Stravenkový paušál ve výši 90.- Kč / den.
- Smysluplnou práci v čistém prostředí výroby léčiv, které prodlužují, zkvalitňují a zachraňují životy.
Poznámka
V případě, že Vás naše společnost i pozice zaujala, budeme moc rádi, když nám pošlete svůj profesní životopis s průvodním dopisem v anglickém jazyce, kde objasníte svoji motivaci pro výkon této práce.
Adresa: Fresenius Kabi Horatev s.r.o., Hořátev 104, 289 13
Kontakt - zadavatel pozice
CRI ameba.eu, s.r.o.Odpovědná osoba: Ing. Eva Uchytilová Telefon: zobrazit tel. číslo Email: zaslat email Web: https://www.ameba.eu Facebook: https://www.facebook.com/Amebaeu LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/ameba… Youtube: https://www.youtube.com/channel…
Adresa:
Počernická 699/62, Malešice
Praha 10
108 00
Co o sobě říká společnost CRI ameba.eu, s.r.o.?
ameba.eu je marketingová agentura zabývající se personální inzercí. ameba.eu není přímým zaměstnavatelem. Informace o zaměstnavateli najdete v textu inzerce. O zaměstnání se ucházíte přímo u uvedeného zaměstnavatele.
Další volná místa práce na pozici Specialista kvality v Nymburce a okolí (57)
Pošleme vám 1x za den aktuální nabídky na podobné pozice
- Uložit na později
- Hlídat podobné nabídky
- Poslat kamarádovi
- Nahlásit inzerát